Амброгексал таблетки инструкция по применению



ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АмброГЕКСАЛ®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР-007783/09-060213
ТОРГОВОЕ Наименование ПРЕПАРАТА:
АмброГЕКСАЛ®.
ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ Наименование:
Амброксол .
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Сироп.

Амброгексал таблетки инструкция по применению

СОСТАВ:
1 мл сиропа содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорид - 6,00 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2,00 мг; глицерол 85 % - 127,50 мг; гиэтеллоза - 1,00 мг; сорбитол (70 % раствор) - 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый - 2,50 мг; пропиленгликоль - 300,00 мг; левоментол - 0,80 мг; вода очищенная - 670,62 мг.

ОПИСАНИЕ
Сиропообразный прозрачный либо практически прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Владеет секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки железе слизистой оболочке оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидрализирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. В среднем, эффект при приеме амброксола вовнутрь наступает через 30 мин и длится 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол по окончании приема вовнутрь быстро и полностью всасывается. Время успехи большой концентрации (Тmax) по окончании приема вовнутрь достигается через 1 - 3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови образовывает примерно 85 %. Период полувыведения из плазмы крови образовывает 7 - 12 ч. Период полувыведения амброксола и его метаболитов образовывает примерно 22 ч.
Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Благодаря большого связывания с белками и громадного объема распределения, и медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа либо форсированного диуреза, значительного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у больных с тяжелой печеночной недостаточностью понижается на 20 - 40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола возрастает. кожный покров попадает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
• острый и хронический бронхит;
• хроническая обструктивная заболевание легких (ХОБЛ);
• пневмония;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая заболевание.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к амброксолу либо к любому из компонентов препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• беременность I триместр.

Амброгексал таблетки инструкция по применению


С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная заболевание желудка и 12-перстной кишки, беременность (II - III триместр), период лактации.

Амброгексал таблетки инструкция по применению

Использование ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Использование препарата АмброГЕКСАЛ® на протяжении беременности (II - III триместр) и в период лактации вероятно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода либо младенца.
Амброксол попадает через плацентарный барьер. Изучения на животных продемонстрировали, что препарат не оказывает влияния на эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в маленьких количествах выделяется в грудное молоко, исходя из этого при приеме препарата АмброГЕКСАЛ® нужно решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вовнутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, после этого по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в сутки.
Дети младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в сутки.
Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают лишь под контролем доктора. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим доктором. Без советы доктора АмброГЕКСАЛ® не нужно принимать продолжительнее 4 - 5 дней.
Мукотический эффект улучшается при потреблении жидкости. Исходя из этого нужно потребление достаточного количества жидкости, особенно на протяжении лечения.

Амброгексал таблетки инструкция по применению

ПОБОЧНОЕ Воздействие

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке вероятно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиления слюноотделения.
Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1-2 часа по окончании приема препарата.

СОТРУДНИЧЕСТВО С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Совместное использование с противокашлевыми лекарственными средствами ведет к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

ОСОБЕННЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае нарушенной моторики бронхов и повышении количества секрета (к примеру, сидром неподвижных ресничек) из-за угрозы скопления слизи препарата возможно принимать лишь по окончании переговоры с лечащим доктором и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек либо печени нужно применять более низкие концентрации, или увеличивать промежуток между приемами препарата.
В некоторых случаях при приеме препаратов, содержащих гидрохлорид амброксола, наблюдались тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся гриппоподобным синдромом. При появлении новых поражений на коже и слизистых оболочках нужно прекратить лечение препаратом АмброГЕКСАЛ® и обратиться к доктору.
Больные с нарушением функции почек либо серьёзными болезнями печени: использование препарата АмброГЕКСАЛ® не запрещаеться лишь по назначению доктора.
Указания для больных с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).
Влияние на свойство руководить транспортными средствами и делать другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
АмброГЕКСАЛ® не оказывает отрицательного влияния на свойство к управлению автомобилем либо работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 6 мг/мл.
По 100 мл либо 250 мл во флаконы чёрного стекла. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Амброгексал таблетки инструкция по применению

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по окончании срока годности.

Особые меры безопастности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в особых мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата АмброГЕКСАЛ®.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

Производитель:
Гексал АГ, Германия,
произведено Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Индустиштрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО Сандоз:
123317, г. Москва, Пресненская наб. д. 8, стр. 1
Тел. +7 (495) 660-75-09;
Факс: +7 (495) 660-75-10.

Фармгруппа:

Статьи по теме