Амоксиклав таблетки дозировка



ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Амоксиклав® /Amoksiklav®

Пристально прочтите эту инструкцию перед тем, как начать прием/применение этого лекарства.
- Сохраните инструкцию, она может потребоваться снова.
- В случае если у Вас появились вопросы, обратитесь к доктору.
- Это лекарство назначено лично Вам, и его не нужно передавать другим лицам, потому, что оно может причинить им вред кроме того при наличии тех же признаков, что и у Вас.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
П N012124/01 - 220711
ТОРГОВОЕ Наименование
Амоксиклав®
ГРУППИРОВОЧНОЕ Наименование
амоксициллин + клавулановая кислота
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ
Активные вещества (ядро): любая пилюля 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
любая пилюля 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
любая пилюля 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/ 61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00 мг, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг+125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг; пленочное покрытие пилюли 250мг+125мг - гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 - 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг; пленочное покрытие пилюли 500мг+125мг - гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 - 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг; пленочное покрытие пилюли 875мг+125мг - гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 - 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.
Описание
• Пилюли 250 мг+125 мг:
белые либо практически белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые пилюли, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками 250/125 на одной стороне и АМС на другой стороне.
• Пилюли 500 мг+125 мг:
белые либо практически белые, овальные, двояковыпуклые пилюли, покрытые пленочной оболочкой.
• Пилюли 875 мг+125 мг:
белые либо практически белые, продолговатые, двояковыпуклые пилюли, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками 875 и 125 на одной стороне и АМС на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Амоксиклав таблетки дозировка

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
Код ATX: J01CR02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Препарат Амоксиклав® - представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.
Амоксициллин есть полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один либо более ферментов (довольно часто обозначаемых пенициллин-связывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стены бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана ведет к утрата прочности клеточной стены, что в большинстве случаев обуславливает лизис и смерть клеток микроорганизмов.
Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, так, спектр активности одного амоксициллина не включает микроорганизмов, вырабатывающих указанные ферменты.
Клавулановая кислота есть бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует кое-какие бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности, включая бактерии, в большинстве случаев резистентные к амоксициллину, и к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого бактерицидного действия.
Препарат Амоксиклав® оказывает антибактериальное воздействие in vivo на следующие микробы:
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus*
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные аэробы
Enterobacter spp.?
Escherichia coli*
Haemophilus influenzae*
Виды рода Klebsiella*
Moraxella catarrhalis*(Branhamella catarrhalis)
Препарат Амоксиклав® оказывает антибактериальное воздействие in vitro на следующие микробы (но клиническая зависимость пока малоизвестна):
Грамположительные аэробы
Bacillis anthracis*
Виды рода Corynebacterium
Enterococcus faecalis*
Enterococcus faecium*
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis)
Streptococcus agalactiae
Другие виды рода Streptococcus
Streptococcus viridans
Грамположительные анаэробы:
Виды рода Clostridium
Виды рода Peptococcus
Виды рода Peptostreptococcus
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Виды рода Brucella
Gardnerella vaginalis
Helicobacter pylori
Виды рода Legionella
Neisseria gonorrhoeae*
Neisseria meningitidis*
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris*
Виды рода Salmonella*
Виды рода Shigella*
Vibrio cholerae
Yersinia enterocolitica*
Грамотрицательные анаэробы
Виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis)
Виды рода Fusobacterium*
Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
*Кое-какие штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что содействуют их нечувствительности к монотерапии амоксициллином
? - большая часть штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, но клиническая эффективность данной комбинации была продемонстрирована при лечении зараз мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.
Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и по окончании приема препарата Амоксиклав® вовнутрь быстро и всецело абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты по окончании приема вовнутрь образовывает около 70%.
Пик плазменных концентраций достигается примерно через 1 час по окончании приема.
Значения большой концентрации составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.
При применении препарата Амоксиклав® концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина либо клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в разных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.
Количество распределения образовывает приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не попадают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большая часть пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке кроме этого найдены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота попадают через плацентарный барьер.
Амоксициллин выводится главным образом почками, в то время как клавулановая кислота при помощи как почечного, так и внепочечного механизмов. По окончании однократного приема вовнутрь одной пилюли 250 мг/125 мг либо 500 мг/125 мг примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.
Средний период полувыведения (Т1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты образовывает приблизительно один час, средний неспециализированный клиренс образовывает приблизительно 25 л/ч у здоровых больных. В ходе разных изучений было найдено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 часов образовывает приблизительно 50-85%, клавулановой кислоты - 27-60%. Громаднейшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов по окончании приема.
Больные с нарушением функции печени
У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения возрастает до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
 Для больных с нарушением функции печени дозу препарата направляться подбирать с осторожностью, нужно постоянный контроль за состоянием печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Амоксиклав таблетки дозировка

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящих дорог;
  • инфекции в гинекологии;
  • инфекции кожи и мягких тканей, и раны от укусов человека и животных;
  • инфекции костной и соединительной тканей;
  • инфекции желчных дорог (холецистит, холангит);
  • одонтогенные инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
  • холестатическая желтуха и/либо другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Псевдомембранозный колит в анамнезе, болезнях желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременности, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Использование ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® используют лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вовнутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек больного, и от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения вероятных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения образовывает 5 - 14 дней. Длительность курса лечения определяется лечащим доктором. Лечение не должно длиться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дети до 12 лет.
Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела.
Рекомендуемый режим дозирования: 40 мг/кг/дни в 3 приема.
Детям с массой тела 40 кг и более направляться назначать такие же дозы, как и взрослым.
Для детей в возрасте ?6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав®.
Взрослые и дети старше 12 лет (либо ?40 кг массы тела): Простая доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции образовывает 1 пилюля 250 мг+125 мг каждые 8 часов либо 1 пилюля 500 мг+125 мг каждые 12 часов, в случае тяжелого течения инфекции и зараз дыхательных путей -1 пилюля 500 мг+125 мг каждые 8 часов либо 1 пилюля 875 мг+125 мг каждые 12 часов.
Потому, что пилюли комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат однообразное количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 пилюли по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 пилюле 500 мг+125 мг.
Дозировка при одонтогенных заразах: 1 пилюля 250 мг+125 мг каждые 8 часов либо 1 пилюля 500 мг+125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
Больные с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на большой рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).
Взрослые и дети старше 12 лет (либо ?40 кг массы тела)

Режим дозирования препарата Амоксиклав®

1 пилюля 500 мг/125 мг либо 2 пилюли 250 мг+125 мг каждые 24 часа+1 пилюля 500 мг/125 мг либо 2 пилюли 250 мг+125 мг на протяжении проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду понижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

При анурии промежуток между дозированием направляться расширить до 48 часов и более.
Пилюли 875 мг+125 мг направляться использовать лишь у больных с КК 30 мл/мин.
Больные с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав® направляться осуществлять с осторожностью. Нужно проводить регулярный контроль функции печени.

ПОБОЧНОЕ Воздействие

Со стороны пищеварительной системы: утрата аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, тёмный волосатый язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (кроме этого может развиться по окончании терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, увеличение, активности направляться, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/либо уровня билирубина в плазме крови, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при долгой терапии), холестатическая желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной заболеванием, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое повышение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое повышение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (смогут проявляться у больных с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Другое: кандидоз и другие виды суперинфекции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сообщений о летальном финале либо происхождении угрожающих жизни побочных эффектов благодаря передозировки препарата нет.
Как правило симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота). Вероятны кроме этого тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки.
При передозировке больной должен находиться под наблюдением доктора, лечение - симптоматическое.
В случае недавнего приема (менее 4 часов) нужно провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Амоксиклав таблетки дозировка

СОТРУДНИЧЕСТВО С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится по большей части методом клубочковой фильтрации).
Одновременное использование препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. направляться избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Сокращает эффективность лекарственных средств, в ходе метаболизма которых - образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений прорыва. В литературе описываются редкие случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у больных при совместном применении аценокумарола либо варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протробинованное время либо МНО должны шепетильно мониторироваться при назначении либо отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление бактерицидного результата). Препарат Амоксиклав® не нужно использовать одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за вероятного понижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Амоксиклав таблетки дозировка

ОСОБЕННЫЕ УКАЗАНИЯ

При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы либо повышение промежутков между приемом дозы.
С целью понижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта направляться принимать препарат на протяжении еды.
Вероятно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего трансформации бактерицидной терапии.
У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, вероятны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
У дам с преждевременным разрывом плодных оболочек было обнаружено, что профилактическая терапия амоксициллином+клавулановая кислота - возможно связана с увеличением риска развития некротизирующего колита у новорожденных.
У больных со сниженным диурезом весьма редко появляется кристаллурия. На протяжении применения громадных доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать тождественный диурез для уменьшения возможности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при применении реактива Бенедикта либо раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозидазой.
Особые меры безопастности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.
Нет необходимости в особых мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®.
Влияние на свойство руководить транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как: головокружение, головная боль, судороги, на протяжении лечения направляться выполнять осторожность при управлении автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Пилюли, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг: 15, 20 либо 21 пилюля и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью несъедобно во флакон чёрного стекла, укупоренный железной навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности в. Один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг:
15 либо 21 пилюля и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью несъедобно во флакон чёрного стекла, укупоренный железной навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности в. Один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 5 либо 7 пилюль в блистер из покрытой лаком твёрдой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
По два, три либо четыре блистера по 5 пилюль либо два блистера по 7 пилюль в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг: 5 либо 7 пилюль в блистер из покрытой лаком твёрдой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Два либо четыре блистера по 5 пилюль либо два блистера по 7 пилюль в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять препарат по окончании истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д.д. Словения
Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Произведено:
Лек д.д. Словения
Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО Сандоз:
123317, Москва, Пресненская наб. д.8, стр.1
Тел. +7 (495) 660-75-09, факс: +7 (495) 660-75-10.

Дополнительная информация по препарату Амоксиклав®

Аналоги Амоксиклав®

Амовикомб®
Амоксиклав® Квиктаб
Амоксициллин+Клавулановая кислота Пфайзер
Амоксициллин натрия и клавуланат калия (5:1)
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Амоксициллин+Клавулановая кислота-Виал
Амоксициллина тригидрат+Клавуланат калия (4:1), (7:1)
Амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (2:1)
Амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (4:1)
Амоксициллина тригидрат+Клавуланат калия (2:1), (4:1), (7:1)
Арлет®
Аугментин®
Аугментин® ЕС

Аугментин® СР
Бактоклав
Верклав
Кламосар®
Ликлав
Медоклав
Панклав
Панклав 2Х
Ранклав®
Рапиклав
Тароментин
Фибелл
Флемоклав Солютаб®
Экоклав®

Статьи по теме